品質管理体制

高品質な製品を提供するために、
厳しい管理体制で品質の向上を目指し続けます。

健康食品GMPの取組み

健康食品GMPとは原材料の受け入れから製造、出荷まで全ての過程において、製品が「安全」に作られ、「一定の品質」が保たれるようにするための製造工程管理基準のことです。健康食品(特に錠剤やカプセル状のもの)は、製造の過程で混合や造粒の作業が行われるため、製品中に含まれる成分量にバラつきがでたり、汚染などにより有害物質が混入したりする可能性があります。この問題を未然に防ぐためにGMPが導入されるようになりました。当社は健康食品GMP認定工場であり、この健康食品GMPに基づいて製造されています。

各種検査機器

製品の中に異物が混入していないか。成分や重量、硬さ、形状など指定された数値に順じているか。お客様の安心、安全のために様々な検査機器でチェックをし、品質の維持・管理を行っています。

■ 崩壊試験機

錠剤やカプセルが設定条件下で規定時間内に崩壊していく試験をします。バスケットに錠剤などを入れ、一定のペースで上下運動させ、崩壊時間を測定します。自動で時間のカウント・中断ができ、正確な崩壊時間を管理することが可能です。

■ デジタルマイクロスコープ

“観る・録る・測る”を全て兼ね備えたデジタル顕微鏡です。多彩な解析を行える測定力があり、20倍～2000倍まで拡大可能です。何千枚もの画像データを保管することができ、分析に活用しています。

■ 高速液体クロマトグラフ

物質を物理的に分離する機械です。液体の移動相をポンプなどによって加圧してカラムを通過させ、分析種を固定相及び移動相との相互作用の差を利用して高性能に分離して検出することが可能です。

■ フーリエ変換赤外分光光度計

対象の物質に赤外線を照射し、透過した光量でスペクトルを測定する機器です。また、吸収する光量は、物質の濃度や厚みに比例することから、スペクトル上のピークの高さや面積を用いて特定の分子の定量を行うことも可能です。

■ 分光色差計

食品色彩測定が、380nm～780nmの波長範囲（5mm間隔）で計測可能です。この1台で反射と透過の測定だけでなく、固体・液体・粉末など様々な形状の試料の測定も可能です。

■ 錠剤重量・厚み・硬度測定装置

ボタン1つで重量・厚さ・硬度の自動測定が約15秒で完了します。各項目のみでの測定もでき、効率よくデータの収集が可能です。測定したデータはプリンター印刷またはPCに取り込むことができます。

■ 口腔内（速）崩壊錠測定装置

口腔内崩壊錠の崩壊時間をスピーディに計測可能です。人工唾液を定量滴下し、口腔内での崩壊時間との高い相関性を得られます。人口唾液により錠剤全体が崩壊するタイプと、表面から順次崩壊するタイプの錠剤特性差異の判別も可能です。

■ 粒子硬度測定装置

製品の安全性を確認するために衛生指標菌である大腸菌群や、一般生菌数などを検査いたしております。